Мало произвести вакцину. Прежде чем её зарегистрируют и отправят потребителю (= в регионы), она должна пройти контроль качества. Для этого её отправляют на центральный склад, где она и проходит проверку в несколько этапов (проверяет Гамалея), основная задача — чтобы итоговый продукт полностью отвечал всем критериям.
Например, каждую партию проверяют на чистоту, на наличие нужного количества вирусных частиц, на отсутствие частиц из другой дозы (чтобы не было кросс-контаминации), наконец, проверяют на иммуногенность — проверяют на мышах, что всё работает как надо, и верифицирует, что правда происходит выработка антител. Требования очень жёсткие. По некоторой информации, до 60−70% произведённых доз не проходит этот контроль и выливается.
И по словам источника из Р-Фарма, основная проблема там — именно в непрохождении контроля качества.