Alexander Dragan
1 min readJul 11, 2021

--

Разумеется, вакцины производятся по GMP, но каждая партия перед выходом в гражданский оборот проходит лабораторный контроль качества. Выпускающий контроль за Гамалеей.

Мой источник — человек из РФПИ. О строгом контроле качества КАЖДОЙ партии неоднократно говорила и Алла Самойлова, руководитель Росздравнадзора, например, здесь: https://roszdravnadzor.gov.ru/news/26106 Если коротко: Алла Самойлова говорит, что сначала партия проходит контроль завода, затем Росздравнадзора и Института Гамалеи. И да, тестируют каждую партию. И каждая партия проверяется на стерильность, токсичность и иммуногенность и пр.

Про выпускающий контроль Гамалеи информации также много, и нет, роль Института не сводится только к аудит производства и выдаче разрешения. Если нужны источники, то вот, например, слова Гинцбурга: « То, что касается вакцины "Спутник V", то, как мы договаривались с Минздравом, те площадки <...>, которые будут выпускать эту вакцину <...>, так как они входят в наше регистрационное удостоверение, то институт Гамалеи <...> будет осуществлять свой выходной контроль. И перед тем как этот препарат поступит на рынок, фактически каждая серия будет проходить тройной контроль. И если данные трех контролей совпадают, ну тогда зеленый свет данной серии» (https://tass.ru/obschestvo/9777057) Ну и в целом о таком многоступенчатом контроле много сказано неоднократно, в т.ч. на правительственных брифингах (http://government.ru/news/41342/)

О том же говорят и мои источники из Р-Фарма и РФПИ: проверяется каждая партия, контроль жёсткий, выпускающий контроль — за Гамалеей.

Sign up to discover human stories that deepen your understanding of the world.

Free

Distraction-free reading. No ads.

Organize your knowledge with lists and highlights.

Tell your story. Find your audience.

Membership

Read member-only stories

Support writers you read most

Earn money for your writing

Listen to audio narrations

Read offline with the Medium app

--

--

Alexander Dragan
Alexander Dragan

Written by Alexander Dragan

Аналитика эпидемии коронавируса в России и других странах

No responses yet

Write a response